记者从第四届中国国际生物医药发展峰会——美国食品和药物管理局(简称FDA)最新政策解读会上获悉，预计到二00九年下半年，中国将首次掀起大批医药企业进驻欧、美、日等国际市场的高潮，实现中国医药企业大批次进入国际医药市场“零”的突破。 

    中国医药企业管理协会副会长于明德告诉记者，目前中国国内医药市场已基本饱和，但是仍有一半的医药生产加工能力没有被充分利用。“二00七年全国医药行业共产生利润六百三十亿元人民币，完成出口交税五百八十四亿元，比二00一年增加二点三七倍。然而，在国际市场却鲜少看到中国制造的医药。因此，走出去已经成为中国医药企业的当务之急。” 

    于明德表示，中国医药企业管理协会已经制定了走出去的“三步走”战略，其中第一步“人要走出去”已经基本实现。“下一阶段，中国医药企业将力争做到原料和制剂走出去，最终实现资本进入全球医药市场。不少中国医药企业正在制剂走出去上动脑筋，这次的政策解读会就是为了帮助这些企业成功冲破FDA的药物认证注册壁垒。” 

    “受国际主流医药市场的高技术壁垒、高市场风险以及严格的法律规范影响，包括FDA在内的药物认证注册手续已经成为中国医药企业进军国际的最大阻碍。”于明德称，中国医药企业进军国际属于“事在必行”。 

    据悉，随着医药市场全球化进程的加速，已经有三家中国医药企业率先将医药产品打入欧、美、日等市场，其中“第一个吃螃蟹”的深圳一家公司在通过了欧盟cGMP认证后，在欧盟市场的销售量已达七百万欧元。另外，据保守估计，在未来的四到五年，中国还会有约五十家医药企业进军国际。